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注射用磺苄西林鈉

産品說明書

核准日期:20120309

修改日期:20120406

修改日期:20120504

修改日期:20120530

修改日期:20131224

修改日期:20140428

修改日期:20151124

注射用磺苄西林鈉说明书

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

藥品名稱

通用名:注射用磺苄西林鈉

英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna

成份

本品主要成份爲磺苄西林鈉,無輔料。

化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽

化學結構式:

分子式:C16H16N2Na2O7S2

分子量:458.42

性狀

本品爲白色至淡黃色凍幹塊狀物、疏松塊狀物或粉末。

適應症

主要適用于對本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、複雜性皮膚軟組織感染和敗血症等。對本品敏感菌所致的腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯合應用。

規格

11.0g 100萬單位)  22.0g200萬單位) 

用法用量

靜脈滴注,也可靜脈注射;中度感染成人一日劑量8g,重症感染或銅綠假單胞菌感染時劑量需增至一日20g,分4次靜脈給藥;兒童可根據病情,每日劑量按體重80~300mg/kg,分4次給藥。

不良反應

1.過敏反應較常見,包括皮疹、發熱等;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2.惡心、嘔吐等胃腸道反應。

3.實驗室檢查異常包括白細胞或中性粒細胞減少,血清轉氨酶一過性增高等。

禁忌

有青黴素類藥物過敏史或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1.使用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗,呈陽性反應者禁用。

2.對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏,有青黴素過敏性休克史者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚缺乏孕婦應用本品的安全性資料,孕婦應僅在確有必要時使用本品。

兒童用藥

見【用法用量】

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

【藥理毒理】

磺苄西林屬廣譜半合成青黴素類抗生素,通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。本品對大腸埃希菌、變形杆菌屬、腸杆菌屬、枸橼酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸杆菌科細菌,以及銅綠假單胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌屬等其它革蘭陰性菌具有抗菌作用。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不産青黴素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品對消化鏈球菌、梭狀芽孢杆菌在內的厭氧菌也對有一定作用。

藥代動力學

肌內注射本品1g後半小時達血藥峰濃度(Cmax),爲30mg/L。靜脈推注本品2g15分鍾血藥濃度爲240mg/L。于1小時內和2小時內靜脈滴注本品5g,滴注結束即刻血藥濃度均大于200mg/L24小時尿中藥物排出量爲給藥量的80%。本品血清蛋白結合率約爲50%。本品在膽汁中濃度可爲血濃度的3倍。

貯藏遮光,密閉,在涼暗(不超過20)幹燥處保存。

包裝 低硼矽玻璃管制注射劑瓶及藥用丁基橡膠瓶塞,10/盒。

有效期 24個月。

執行標准】《中國藥典》2015年版二部

【批准文號】11.0g :國藥准字H20123060  22.0g:國藥准字H20123061

【生産企業】

企業名稱:亚洲城www.ca88.com藥業集團慶余堂制藥有限公司

生産地址:重慶市長壽區化南一路1

      郵政編碼:401254

      电话號码:023-67030096

      传真號码:023-67030063

                                                 


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