”亚洲城www.ca88.com_亚洲城电脑版网址_亚洲城ca88官方网站欢迎您
”
登陸企業郵箱  點擊進入

當前位置:首頁 > 産品中心 > 制劑

注射用頭孢唑肟鈉

産品說明書

核准日期:20070511                                                          英曲®

修改日期:20070815

修改日期:20101020

修改日期:20110822

修改日期:20120530

修改日期:20131224

修改日期:20151201

修改日期:20181228

注射用頭孢唑肟鈉说明书

請仔細閱讀說明書並在醫師的指導下使用

【藥品名稱】

通用名称:注射用頭孢唑肟鈉

英文名稱:Ceftizoxime Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Toubaozuowona

【成份】

本品主要成份爲頭孢唑肟鈉。輔料爲:無。

化學名稱:(6R7R-7-[2-(2-氨基噻唑-4-)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-羧酸鈉鹽。

化學結構式:

分子式:C13H12N5NaO5S2

分子量:405.38

【性狀】

本品爲白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末。

【適應症】

敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血杆菌所致腦膜炎和單純性淋病。

【規格】

10.5g 20.75g  ;(31.0g  ;(41.5g(按C13H13N5O5S2計)

【用法用量】

1.成人常用量:一次12g,每812小時1次;嚴重感染者的劑量可增至一次34g,每8小時1次。治療非複雜性尿路感染時,一次0.5g,每12小時1次。
    2
6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量:按體重一次50mg/kg,每68小時1次。
    3
.腎功能損害者:腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量。在給予0.51g的首次負荷劑量後,腎功能輕度損害的患者(內生肌酐清除率Clcr5079ml/分钟)常用剂量爲一次0.5g,每8小時1次,嚴重感染時一次0.751.5g,每8小時1次;腎功能中度損害的患者(Clcr549ml/分钟)常用剂量爲一次0.250.5g,每12小時1次,嚴重感染時一次0.51g,每12小時1次;腎功能重度損害需透析的患者(Clcr04ml/分钟)常用剂量爲一次0.5g,每48小時1次或一次0.25g,每24小時1次,嚴重感染時一次0.51g,每48小時1次或一次0.5g,每24小時1次。血液透析患者透析後可不追加劑量,但需按上述給藥劑量和時間,在透析結束時給藥。

本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解後緩慢靜脈注射,亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注0.52小時。

【不良反應】

1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。
    2
.堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。
    3.
貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。
    4
.偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏症、過敏性休克。
    5
.極少數病人可發生粘膜念珠菌病。
    6
.注射部位燒灼感、蜂窩組織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。

【禁忌】

對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。

【注意事項】

1.拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因爲在青霉素类和头孢菌素类等β內酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應。在青黴素類抗生素過敏患者中約5%10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青黴素類過敏史患者,有指征應用本品時,必須充分權衡利弊後在嚴密觀察下慎用。如以往發生過青黴素休克的患者,則不宜再選用本品。如應用本品時,一旦發生過敏反應,需立即停藥。如發生過敏性休克,需立即就地搶救,給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。
    2
.對診斷的幹擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用BendictFehlingClinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
    3
.幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎,包括頭孢唑肟。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎,必須立即停藥,采取相應措施。
    4.
有胃肠道疾病病史者,特别是结肠炎患者应慎用。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用,因爲有出现维生素K缺乏症的情況。
    5.
雖然本品未顯示出對腎功能的影響,應用本品時仍應注意腎功能,特別是在那些接受大劑量治療的重症病人中。
    6.
與其他抗生素相仿,過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖,需要嚴密觀察,一旦發生二重感染,需采取相應措施。
    7.
一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎,應盡量減慢注射速度以防其發生。
    8.
本品溶解後在室溫下放置不宜超過7小時,冰箱中放置不宜超过48小時。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒有損害,但妊娠期用藥的安全性尚不清楚,孕婦只在有明確指征時應用。

本品有少量可分泌至乳汁中,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】

6個月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年用藥】

    老年患者常伴有腎功能減退,應適當減少劑量或延長給藥間期。

【藥物相互作用】

雖然尚無本品與其他藥物相互作用的報道,但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯合應用時出現腎毒性的報道。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

本品屬第三代頭孢菌素,具廣譜抗菌作用,對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌産生的廣譜β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素爲差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,艰难梭菌对本品耐药。

本品作用机制爲本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

【藥代動力學】

肌內注射本品0.5g1.0g後血藥峰濃度(Cmax)分别爲13.7mg/L39mg/L,于給藥後1小時到达。静脉注射本品2g3g 5分鍾後血藥峰濃度(Cmax)分别爲131.8mg/L221.1mg/L。頭孢唑肟廣泛分布于全身各種組織和體液中,包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液(腦膜有炎症時)、前列腺液和骨組織中均可達治療濃度。蛋白結合率30%。本品血消除半衰期(t1/2β)爲1.7小時。在体内不代谢,24小時内给药量的80%以上以原形經腎排泄,因此尿液中藥物濃度高。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少,血藥濃度增高。

【貯藏】密封,在涼暗幹燥處保存。

【包裝】低硼矽玻璃管制注射劑瓶裝,10/盒。

【有效期】24個月

【執行標准】《中國藥典》2015年版第一增補本及國家藥品監督管理局國家藥品標准YBH15922006

【批准文號】

10.5g:國藥准字H20065462    20.75g:國藥准字H20065459

31.0g:國藥准字H20065460    41.5g:國藥准字H20065461

   【生産企業】

     企業名稱:亚洲城www.ca88.com藥業集團慶余堂制藥有限公司

     生産地址:重慶市渝北區黃楊路2

     郵政編碼:401121

     电话號码:023-67030096

     传真號码:023-67030063

                                                     版本號:W014114-03

核准日期:20070511                                                          英曲®

修改日期:20070815

修改日期:20090622

修改日期:20101020

修改日期:20110822

修改日期:20120530

修改日期:20131224

注射用頭孢唑肟鈉说明书(配针)

請仔細閱讀說明書並在醫師的指導下使用

【藥品名稱】

通用名称:注射用頭孢唑肟鈉

英文名稱:Ceftizoxime Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Toubaozuowona

【成份】

本品主要成份爲頭孢唑肟鈉。輔料爲:無。

化學名稱:(6R7R-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-羧酸鈉鹽。

化學結構式:1.jpg

分子式:C13H12N5NaO5S2

分子量:405.38

【性狀】

本品爲白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末。

【適應症】

敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血杆菌所致腦膜炎和單純性淋病。

【規格】

10.5g 20.75g  31.0g (按C13H13N5O5S2計)

【用法用量】

1.成人常用量:一次12g,每812小時1次;嚴重感染者的劑量可增至一次34g,每8小時1次。治療非複雜性尿路感染時,一次0.5g,每12小時1次。
    2
6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量:按體重一次50mg/kg,每68小時1次。
    3
.腎功能損害者:腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量。在給予0.51g的首次負荷劑量後,腎功能輕度損害的患者(內生肌酐清除率Clcr5079ml/分钟)常用剂量爲一次0.5g,每8小時1次,嚴重感染時一次0.751.5g,每8小時1次;腎功能中度損害的患者(Clcr549ml/分钟)常用剂量爲一次0.250.5g,每12小時1次,嚴重感染時一次0.51g,每12小時1次;腎功能重度損害需透析的患者(Clcr04ml/分钟)常用剂量爲一次0.5g,每48小時1次或一次0.25g,每24小時1次,嚴重感染時一次0.51g,每48小時1次或一次0.5g,每24小時1次。血液透析患者透析後可不追加劑量,但需按上述給藥劑量和時間,在透析結束時給藥。

本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解後緩慢靜脈注射,亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注0.52小時。

【不良反應】

1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。
    2
.堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。
    3.
貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。
    4
.偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏症、過敏性休克。
    5
.極少數病人可發生粘膜念珠菌病。
    6
.注射部位燒灼感、蜂窩組織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。

【禁忌】

對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。

【注意事項】

1.拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因爲在青霉素类和头孢菌素类等β內酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應。在青黴素類抗生素過敏患者中約5%10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青黴素類過敏史患者,有指征應用本品時,必須充分權衡利弊後在嚴密觀察下慎用。如以往發生過青黴素休克的患者,則不宜再選用本品。如應用本品時,一旦發生過敏反應,需立即停藥。如發生過敏性休克,需立即就地搶救,給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。
    2
.對診斷的幹擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用BendictFehlingClinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
    3
.幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎,包括頭孢唑肟。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎,必須立即停藥,采取相應措施。
    4.
有胃肠道疾病病史者,特别是结肠炎患者应慎用。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用,因爲有出现维生素K缺乏症的情況。
    5.
雖然本品未顯示出對腎功能的影響,應用本品時仍應注意腎功能,特別是在那些接受大劑量治療的重症病人中。
    6.
與其他抗生素相仿,過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖,需要嚴密觀察,一旦發生二重感染,需采取相應措施。
    7.
一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎,應盡量減慢注射速度以防其發生。
    8.
本品溶解後在室溫下放置不宜超過7小時,冰箱中放置不宜超过48小時。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒有損害,但妊娠期用藥的安全性尚不清楚,孕婦只在有明確指征時應用。

本品有少量可分泌至乳汁中,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】

6個月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年用藥】

    老年患者常伴有腎功能減退,應適當減少劑量或延長給藥間期。

【藥物相互作用】

雖然尚無本品與其他藥物相互作用的報道,但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯合應用時出現腎毒性的報道。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

本品屬第三代頭孢菌素,具廣譜抗菌作用,對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌産生的廣譜β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素爲差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,艰难梭菌对本品耐药。

本品作用机制爲本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

【藥代動力學】

肌內注射本品0.5g1.0g後血藥峰濃度(Cmax)分别爲13.7mg/L39mg/L,于給藥後1小時到达。静脉注射本品2g3g 5分鍾後血藥峰濃度(Cmax)分别爲131.8mg/L221.1mg/L。頭孢唑肟廣泛分布于全身各種組織和體液中,包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液(腦膜有炎症時)、前列腺液和骨組織中均可達治療濃度。蛋白結合率30%。本品血消除半衰期(t1/2β)爲1.7小時。在体内不代谢,24小時内给药量的80%以上以原形經腎排泄,因此尿液中藥物濃度高。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少,血藥濃度增高。

【貯藏】密封,在涼暗幹燥處保存。

【包裝】低硼矽玻璃管制注射劑瓶裝,10/盒。配一次性使用預充注射式溶藥器(帶針)。

【有效期】24個月

【執行標准】《中國藥典》2010年版二部及國家食品藥品監督管理局標准YBH15922006(比旋度、吸收系數、異常毒性、鑒別(1)(2)(3)、溶液的澄清度與顔色)。

【批准文號】

10.5g:國藥准字H20065462    20.75g:國藥准字H20065459

31.0g:國藥准字H20065460   

   【生産企業】

     企業名稱:亚洲城www.ca88.com藥業集團慶余堂制藥有限公司

     生産地址:重慶市渝北區黃楊路2

     郵政編碼:401121

     电话號码:023-67030096

     传真號码:023-67030063



亚洲城www.ca88.com药业(集团)股份有限公司 2018 - 2022

<em id="ayayxy010"><legend id="qzbwqn563"></legend></em><th id="iutboz938"></th><font id="sbiqil238"></font>
  • <kbd id="qesjkj515"><ol id="rrecrf176"></ol><button id="zacddv634"></button><legend id="yhcguf656"></legend></kbd>
  • <sub id="khlpkm166"><dl id="ncreaz528"><u id="drptrd247"></u></dl><strong id="uptkas765"></strong></sub>