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中国乙肝药物市场成“肥肉”, 药企拉开争夺战序幕

更新时间:2017-01-23 20:20:00      点击次数:10996次

  對于全球的制藥企業來說,中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的肥肉之一。我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右,根據研究與咨詢公司GlobalData的數據,未來十年,中國仍將是最大的主要乙肝市場,但這十年,也極有可能成爲目前已有的乙肝藥物在中國盈利的最後黃金十年。根據此前國家衛計委統計的數據,中國實施的以預防接種爲主的綜合防控病毒性肝炎策略取得了顯著的效果,乙肝報告發病率呈下降趨勢,並有望此後逐年進入乙肝低流行國家。

自上世紀90年代末以來,進口乙肝藥物進入中國市場,並迅速占據了市場主導地位,對于國內的仿制藥企業來說,這麽多年苦等的就是進口藥物專利到期的時間節點。近年來,專利的陸續到期,讓國産仿制藥在乙肝市場上風生水起。隨著國産仿制藥的陸續上市,跨國藥企被步步緊逼,盡管進口乙肝藥物供應商屢屢降價,但國産仿制藥由于不再需要大量的研發投入,低廉的價格依舊分走了曾完全屬于進口乙肝藥物的一杯羹。

在這樣的乙肝市場判斷下,專利之爭就顯得尤爲重要了,跨國藥企希望可以在專利保護期內實現更多的藥品價值,而國內的仿制藥企則希望可以更快的進入市場,在紅利消失前分得一杯羹。也正因此,中外藥企再次打起了“專利保護爭奪”的主意。

抗病毒藥物替諾福韋的化學名全名爲富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,在中國,其適應症之一爲慢性乙型肝炎。2016年4月26日,北京市高級人民法院做出1448號判決,駁回吉利德科學股份有限公司(GileadSciences)的上訴,認定其專利(中國專利號:200710196265.3)保護的含具體比例的替諾福韋二吡呋酯的富馬酸鹽專利無效。據了解,來自美國加州的吉利德科學,其産品替諾福韋在中國手握三項專利。分別是化合物專利(專利號:97197460.8)、化合物鹽專利(專利號:98807435.4)和化合物鹽具體比例專利(專利號:200710196265.3)。而此次審判,僅針對最後一項專利做出無效判決,前兩項專利保護的糾葛仍有待解決。這也意味著,替諾福韋專利的官司在中國還沒打完。
  種種環境交錯下,跨國藥企、國內仿制藥企比以往任何時候更看重這十年的市場爭奪,也正因此,一場有關乙肝藥物專利保護的爭奪戰拉開了序幕。

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